檢測(cè)項(xiàng)目(部分)
通常選用大鼠、兔或犬。給藥容積可參考臨床擬用情況或不同動(dòng)物種屬的最大給藥量。給藥頻率根據(jù)臨床應(yīng)用情況,通常每天1~2次,至少7天,每次給藥與粘膜接觸至少4小時(shí)。觀察內(nèi)容:陰道 部位、臨床表現(xiàn)(如疼痛癥狀)和陰道分泌物(如血、粘液)等,給藥后動(dòng)物死亡和剖檢結(jié)果,局部組織有無充血、水腫等現(xiàn)象,并進(jìn)行陰道和生殖系統(tǒng)病理組織學(xué)檢查等。
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(部分)
YY/T 1775.1-2021 可吸收醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分:可吸收植入物指南
YY/T 0639-2019 體外診斷醫(yī)療器械 制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息
YY/T 1512-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理過程中生物學(xué)評(píng)價(jià)的實(shí)施指南
YY/T 1535-2017 人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)人精子存活試驗(yàn)
YY/T 1532-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)納米材料溶血試驗(yàn)
YY/T 1295-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米材料:細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)
YY/T 0993-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 納米材料:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(MTT試驗(yàn)和LDH試驗(yàn))
YY/T 0638-2008 體外診斷醫(yī)療器械 生物樣品中量的測(cè)量 校準(zhǔn)品和控制物質(zhì)中酶催化濃度賦值的計(jì)量學(xué)溯源性
檢測(cè)樣品(部分)
藥物、化妝品、女性護(hù)理品、避孕器具和殺菌劑、醫(yī)療器械等。
檢測(cè)資質(zhì)(部分)
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室(部分)
合作客戶(部分)
檢測(cè)報(bào)告作用
1、可以幫助生產(chǎn)商識(shí)別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷,并及時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝,保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù),證明其產(chǎn)品符合國(guó)際、國(guó)家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
3、可以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果,同時(shí)減少潛在的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。
4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象,提高品牌信譽(yù)度,并促進(jìn)產(chǎn)品的銷售和市場(chǎng)推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素,例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等,從而為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和使用提供參考。
6、可以評(píng)估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分,以及是否符合環(huán)保要求,從而保障產(chǎn)品的安全性。
7、可以為政府監(jiān)管部門提供獨(dú)立的數(shù)據(jù)和意見,支持政府制定有效的政策和措施,確保公眾的健康和安全。
檢測(cè)流程
1、中析研究所接受客戶委托,為客戶提供檢測(cè)服務(wù)
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進(jìn)行采樣,以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、我們的工程師會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行初步評(píng)估,并提供報(bào)價(jià),以便客戶了解檢測(cè)成本。
4、雙方將就檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通,并簽署保密協(xié)議,以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上,我們將進(jìn)行測(cè)試試驗(yàn).
5、在檢測(cè)過程中,我們將與客戶進(jìn)行密切溝通,以便隨時(shí)調(diào)整測(cè)試方案,確保測(cè)試進(jìn)度。
6、試驗(yàn)測(cè)試通常在7-15個(gè)工作日內(nèi)完成,具體時(shí)間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。
7、出具檢測(cè)樣品報(bào)告,以便客戶了解測(cè)試結(jié)果和檢測(cè)數(shù)據(jù),為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為陰道黏膜刺激試驗(yàn)的檢測(cè)內(nèi)容,如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請(qǐng)聯(lián)系在線工程師。