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密封完整性檢測標(biāo)準(zhǔn)

密封完整性檢測標(biāo)準(zhǔn)簡介

發(fā)布時(shí)間:2024-10-29 09:01:53

更新時(shí)間:2024-11-16 12:31:27

咨詢點(diǎn)擊量:8

發(fā)布來源:檢測標(biāo)準(zhǔn)中心

作為第三方密封完整性檢測機(jī)構(gòu),中析研究所可根據(jù)密封完整性的國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行密封完整性檢測,還可以進(jìn)行非標(biāo)檢測。北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所擁有齊全的和多領(lǐng)域檢測團(tuán)隊(duì),數(shù)據(jù)科學(xué)可靠。
密封完整性檢測標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容

檢測標(biāo)準(zhǔn)(部分)

《 YY/T 0681.11-2014 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第11部分:目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性 》標(biāo)準(zhǔn)簡介

  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱:無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第11部分:目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性
  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY/T 0681.11-2014
    中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):C31
  • 發(fā)布日期:2014-06-17
    國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào):11.080.040
  • 實(shí)施日期:2015-07-01
    技術(shù)歸口:
  • 代替標(biāo)準(zhǔn):
    主管部門:國家藥監(jiān)局
  • 標(biāo)準(zhǔn)分類:醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)醫(yī)藥衛(wèi)生和社會(huì)工作
  • 內(nèi)容簡介:

    行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第11部分:目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本標(biāo)準(zhǔn)適用于至少一面透明最終滅菌的軟材料包裝和硬材料包裝。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了能夠以60%~100%的概率,確定75μm以上寬度通道的試驗(yàn)方法。

密封完整性檢測標(biāo)準(zhǔn)

檢測資質(zhì)(部分)

榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù)

檢測實(shí)驗(yàn)室(部分)

檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室

合作客戶(部分)

客戶 客戶 客戶 客戶 客戶

檢測報(bào)告作用

1、可以幫助生產(chǎn)商識(shí)別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷,并及時(shí)改進(jìn)生產(chǎn)工藝,保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。

2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù),證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力。

3、可以評(píng)估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果,同時(shí)減少潛在的健康和安全風(fēng)險(xiǎn)。

4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象,提高品牌信譽(yù)度,并促進(jìn)產(chǎn)品的銷售和市場推廣。

5、可以確定性能和特性以及元素,例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等,從而為產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造和使用提供參考。

6、可以評(píng)估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分,以及是否符合環(huán)保要求,從而保障產(chǎn)品的安全性。

7、可以為政府監(jiān)管部門提供獨(dú)立的數(shù)據(jù)和意見,支持政府制定有效的政策和措施,確保公眾的健康和安全。

檢測流程

1、中析研究所接受客戶委托,為客戶提供檢測服務(wù)

2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進(jìn)行采樣,以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。

3、我們的工程師會(huì)對(duì)樣品進(jìn)行初步評(píng)估,并提供報(bào)價(jià),以便客戶了解檢測成本。

4、雙方將就檢測項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通,并簽署保密協(xié)議,以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上,我們將進(jìn)行測試試驗(yàn).

5、在檢測過程中,我們將與客戶進(jìn)行密切溝通,以便隨時(shí)調(diào)整測試方案,確保測試進(jìn)度。

6、試驗(yàn)測試通常在7-15個(gè)工作日內(nèi)完成,具體時(shí)間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。

7、出具檢測樣品報(bào)告,以便客戶了解測試結(jié)果和檢測數(shù)據(jù),為客戶提供有力的支持和幫助。

以上為密封完整性檢測標(biāo)準(zhǔn)的檢測內(nèi)容,如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請聯(lián)系在線工程師。

 
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