檢測項目(部分)
材質檢測、成分分析、性能檢測、機械性能、微生物、安全性、毒理實驗等。
檢測標準(部分)
NY/T 3960-2021 水生外來入侵植物監(jiān)測技術規(guī)程
T/CSBM 0028-2022 外科植入物用磷酸四鈣
T/CSBM 0027-2022 外科植入物用α-磷酸三鈣
T/CSBM 0023-2022 3D打印個性化鈦合金下頜骨修復重建植入物
T/CSBM 0021-2022 外科植入物 抗菌鈦合金加工材 第2部分:Ti6Al4V5Cu-ELI
T/CSBM 0020-2022 外科植入物 抗菌鈦合金加工材 第1部分:Ti5Cu
T/CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不銹鋼加工材
T/CSBM 0016-2021 鎳鈦形狀記憶合金骨植入物鎳離子釋放的體外測試方法
T/CSBM 0011-2021 醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出評價方法
T/CSBM 0007-2021 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金
T/CSBM 0003-2021 外科植入物 全髖關節(jié)假體 增材制造鈦合金髖臼外杯
T/CSBM 0002-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金人工椎體
T/CSBM 0001-2021 脊柱植入物 增材制造鈦合金椎間融合器
T/CMBA 010-2021 用于關節(jié)軟骨再生的植入物評價規(guī)范
YY/T 0647-2021 無源外科植入物 乳房植入物的專用要求
YY/T 0663.1-2021 心血管植入物 血管內器械 第1部分:血管內假體
YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補片
YY/T 1747-2021 神經血管植入物 顱內動脈支架
GB 4234.1-2017外科植入物 金屬材料 第1部分:鍛造不銹鋼
GB 4234.4-2019外科植入物 金屬材料 第4部分:鑄造鈷-鉻-鉬合金
GB 12279-2008心血管植入物 人工心臟瓣膜
GB/T 12417.1-2008無源外科植入物 骨接合與關節(jié)置換植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求
GB/T 12417.2-2008無源外科植入物 骨接合與關節(jié)置換植入物 第2部分:關節(jié)置換植入物特殊要求
GB/T 13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材
GB 16174.1-2015手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分:安全、標記和制造商所提供信息的通用要求
GB 16174.2-2015手術植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分:心臟起搏器
GB/T 16886.15-2003醫(yī)療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 19701.1-2016外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
檢測樣品(部分)
骨科植入物、外科植入物、醫(yī)療植入物、金屬植入物、三類植入物、牙科植入物、神經植入物、合金植入物、關節(jié)植入物、口腔植入物等。
檢測資質(部分)
檢測實驗室(部分)
合作客戶(部分)
檢測報告作用
1、可以幫助生產商識別產品的潛在問題或缺陷,并及時改進生產工藝,保障產品的品質和安全性。
2、可以為生產商提供科學的數據,證明其產品符合國際、國家和地區(qū)相關標準和規(guī)定,從而增強產品的市場競爭力。
3、可以評估產品的質量和安全性,確保產品能夠達到預期效果,同時減少潛在的健康和安全風險。
4、可以幫助生產商構建品牌形象,提高品牌信譽度,并促進產品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素,例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等,從而為產品設計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產品是否含有有毒有害成分,以及是否符合環(huán)保要求,從而保障產品的安全性。
7、可以為政府監(jiān)管部門提供獨立的數據和意見,支持政府制定有效的政策和措施,確保公眾的健康和安全。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托,為客戶提供檢測服務
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣,以確保樣品的準確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進行初步評估,并提供報價,以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通,并簽署保密協(xié)議,以保證客戶信息的保密性。在此基礎上,我們將進行測試試驗.
5、在檢測過程中,我們將與客戶進行密切溝通,以便隨時調整測試方案,確保測試進度。
6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成,具體時間根據樣品的類型和數量而定。
7、出具檢測樣品報告,以便客戶了解測試結果和檢測數據,為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為植入物檢測的檢測內容,如需更多內容以及服務請聯(lián)系在線工程師。