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藥品包裝材料檢測

藥品包裝材料檢測簡介

發(fā)布時間:2023-12-05 10:40:52

更新時間:2024-11-17 02:42:01

咨詢點(diǎn)擊量:833

發(fā)布來源:材料檢測中心

第三方藥品包裝材料檢測機(jī)構(gòu)北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所科研分析中心可進(jìn)行藥用丁基橡膠瓶塞、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片、復(fù)合膜(袋)、塑料輸液瓶(袋)、固體、液體藥用塑料瓶等藥品包裝材料檢測,作為綜合性研究所檢測中心,旗下實(shí)驗(yàn)室擁有CMA檢測資質(zhì),檢測設(shè)備齊全,數(shù)據(jù)科學(xué)可靠,7-15個工作日便可出具藥品包裝材料檢測報告。
藥品包裝材料檢測內(nèi)容

檢測項(xiàng)目(部分)

阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量、耐壓強(qiáng)度、密封性、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等。

  • 物理性能:包括拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、抗沖擊性等,用于檢測包裝材料的強(qiáng)度和耐用性。
  • 氣體透過性:測定材料對氧氣、水蒸氣、二氧化碳等氣體的透過性,以檢測其在包裝過程中對氣體的保護(hù)性能。
  • 水分蒸發(fā)率:測定材料中水分的蒸發(fā)速率,用于檢測包裝材料對產(chǎn)品的濕度保護(hù)能力。
  • 光透過性:測定材料對可見光的透過性,以檢測其在展示產(chǎn)品時的透明度和外觀。
  • 熱封強(qiáng)度:測定材料在熱封過程中的粘合強(qiáng)度,用于檢測包裝的密封性能。
  • 重金屬含量:測試材料中的重金屬元素含量,以確保不超過安全標(biāo)準(zhǔn)。
  • 微生物污染:測試材料表面的微生物污染情況,以確保包裝材料的衛(wèi)生安全性。
  • 殘留溶劑:測試材料中的殘留溶劑含量,以確保不超過安全標(biāo)準(zhǔn)。
  • 印刷附著力:測定印刷在材料表面的附著力,以檢測印刷品質(zhì)的穩(wěn)定性。
  • 抗靜電性能:測定材料的抗靜電能力,以防止靜電對產(chǎn)品造成損害。
  • 可回收性:測試材料的可回收性和環(huán)境友好性,以促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。
  • 食品接觸安全性:測試材料對食品接觸的安全性,以確保不會對食品造成污染。
  • 氣味和味道:測試材料的氣味和味道是否符合相關(guān)要求。
  • 防偽性能:測試材料的防偽性能,以確保產(chǎn)品的真實(shí)性和安全性。
  • 可印刷性:測試材料的可印刷性,以確保印刷品質(zhì)的穩(wěn)定性。
  • 耐候性:測試材料在不同環(huán)境條件下的耐久性和穩(wěn)定性。
  • 藥品相容性:測試材料與藥品的相容性,以確保包裝材料不會對藥品產(chǎn)生不良影響。
  • 氧化安定性:測試材料的氧化穩(wěn)定性,以檢測其在長期儲存過程中的性能。
  • 熱收縮率:測定材料在加熱過程中的收縮率,以檢測其在包裝過程中的適應(yīng)性。
  • 可撕性:測試材料的可撕性,以確保包裝在使用過程中的便利性。

檢測樣品(部分)

實(shí)施Ⅰ類管理的藥包材產(chǎn)品:藥用丁基橡膠瓶塞、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片、復(fù)合膜(袋)、塑料輸液瓶(袋)、固體、液體藥用塑料瓶、塑料滴眼劑瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抗生素瓶鋁塑組合蓋、其它接觸藥品直接使用藥包材產(chǎn)品等。

實(shí)施Ⅱ類管理的藥包材產(chǎn)品:藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、玻璃模制抗生素瓶、玻璃管制抗生素瓶、玻璃模制口服液瓶、玻璃管制口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、安瓿、玻璃滴眼劑瓶、輸液瓶天然膠塞、抗生素瓶天然膠塞、氣霧劑罐、瓶蓋橡膠墊片(墊圈)、輸液瓶滌綸膜、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼、其它接觸藥品便于清洗、消毒滅菌的藥包材產(chǎn)品等。

實(shí)施Ⅲ類管理的藥包材產(chǎn)品:抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋、除實(shí)施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥包材產(chǎn)品等。

  • 塑料包裝材料
  • 玻璃包裝材料
  • 金屬包裝材料
  • 紙質(zhì)包裝材料
  • 復(fù)合包裝材料
  • 陶瓷包裝材料
  • 橡膠包裝材料
  • 紡織品包裝材料
  • 纖維素包裝材料
  • 金屬化合物包裝材料
  • 生物降解包裝材料
  • 納米材料包裝材料
  • 聚合物包裝材料
  • 涂層包裝材料
  • 鋁箔包裝材料
  • 紙盒包裝材料
  • 泡沫包裝材料
  • 塑料薄膜包裝材料
  • 膠帶包裝材料
  • 密封膠包裝材料

檢測儀器(部分)

  • 拉力試驗(yàn)機(jī)
  • 撕裂強(qiáng)度測試儀
  • 沖擊試驗(yàn)機(jī)
  • 透氣性測試儀
  • 熱封強(qiáng)度測試儀
  • 光透過率測試儀
  • 重金屬分析儀
  • 微生物檢測設(shè)備
  • 溶劑殘留檢測儀
  • 印刷附著力測試儀

檢測方法(部分)

  • 拉伸試驗(yàn)法:通過施加拉力來測定材料的拉伸強(qiáng)度和延伸性。
  • 撕裂試驗(yàn)法:通過施加撕裂力來測定材料的撕裂強(qiáng)度和撕裂延伸性。
  • 沖擊試驗(yàn)法:通過施加沖擊力來檢測材料的抗沖擊性能。
  • 氣體透過性測試法:測定材料對氣體的透過性和滲透性。
  • 熱封強(qiáng)度測試法:測試材料在熱封過程中的粘合強(qiáng)度。
  • 光透過率測試法:測定材料對可見光的透過率。
  • 重金屬分析方法:使用化學(xué)分析技術(shù)檢測材料中的重金屬元素含量。
  • 微生物檢測方法:采用培養(yǎng)基和微生物培養(yǎng)技術(shù)檢測材料表面的微生物污染。
  • 溶劑殘留檢測方法:使用溶劑提取和色譜分析技術(shù)檢測材料中的殘留溶劑。
  • 印刷附著力測試法:測試印刷在材料表面的附著力和耐久性。

檢測標(biāo)準(zhǔn)(部分)

T/CNPPA 3009-2020 藥包材變更研究技術(shù)指南

T/CNPPA 3017-2021 塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南

T/CNPPA 3005-2019 藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南

T/GDATCM 0008-2021 中藥材包裝與儲運(yùn)指導(dǎo)原則

T/SDVDA 001-2021 獸藥用包裝材料 塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋

T/CSG 001-2020 醫(yī)藥包材用低密度聚乙烯專用料

T/HXCY 009-2021 狹葉紅景天藥材采收、加工、包裝與貯藏技術(shù)規(guī)程

SB/T 11182-2017 中藥材包裝技術(shù)規(guī)范

NY/T 1860.16-2016 農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗(yàn)導(dǎo)則 第16部分:對包裝材料腐蝕性

NY/T 1860.16-2010 農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗(yàn)導(dǎo)則 第16部分:對包裝材料腐蝕性

藥品包裝材料檢測

檢測資質(zhì)(部分)

榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù) 榮譽(yù)

檢測實(shí)驗(yàn)室(部分)

檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室

檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室 檢測實(shí)驗(yàn)室

合作客戶(部分)

客戶 客戶 客戶 客戶 客戶

檢測報告作用

1、可以幫助生產(chǎn)商識別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷,并及時改進(jìn)生產(chǎn)工藝,保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。

2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù),證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力。

3、可以評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果,同時減少潛在的健康和安全風(fēng)險。

4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象,提高品牌信譽(yù)度,并促進(jìn)產(chǎn)品的銷售和市場推廣。

5、可以確定性能和特性以及元素,例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等,從而為產(chǎn)品設(shè)計、制造和使用提供參考。

6、可以評估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分,以及是否符合環(huán)保要求,從而保障產(chǎn)品的安全性。

7、可以為政府監(jiān)管部門提供獨(dú)立的數(shù)據(jù)和意見,支持政府制定有效的政策和措施,確保公眾的健康和安全。

檢測流程

1、中析研究所接受客戶委托,為客戶提供檢測服務(wù)

2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進(jìn)行采樣,以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。

3、我們的工程師會對樣品進(jìn)行初步評估,并提供報價,以便客戶了解檢測成本。

4、雙方將就檢測項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通,并簽署保密協(xié)議,以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上,我們將進(jìn)行測試試驗(yàn).

5、在檢測過程中,我們將與客戶進(jìn)行密切溝通,以便隨時調(diào)整測試方案,確保測試進(jìn)度。

6、試驗(yàn)測試通常在7-15個工作日內(nèi)完成,具體時間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。

7、出具檢測樣品報告,以便客戶了解測試結(jié)果和檢測數(shù)據(jù),為客戶提供有力的支持和幫助。

以上為藥品包裝材料檢測的檢測內(nèi)容,如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請聯(lián)系在線工程師。

 
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