檢測項(xiàng)目(部分)
阻隔性能、機(jī)械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量、耐壓強(qiáng)度、密封性、剝離強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度等。
- 物理性能:包括拉伸強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、抗沖擊性等,用于檢測包裝材料的強(qiáng)度和耐用性。
- 氣體透過性:測定材料對氧氣、水蒸氣、二氧化碳等氣體的透過性,以檢測其在包裝過程中對氣體的保護(hù)性能。
- 水分蒸發(fā)率:測定材料中水分的蒸發(fā)速率,用于檢測包裝材料對產(chǎn)品的濕度保護(hù)能力。
- 光透過性:測定材料對可見光的透過性,以檢測其在展示產(chǎn)品時的透明度和外觀。
- 熱封強(qiáng)度:測定材料在熱封過程中的粘合強(qiáng)度,用于檢測包裝的密封性能。
- 重金屬含量:測試材料中的重金屬元素含量,以確保不超過安全標(biāo)準(zhǔn)。
- 微生物污染:測試材料表面的微生物污染情況,以確保包裝材料的衛(wèi)生安全性。
- 殘留溶劑:測試材料中的殘留溶劑含量,以確保不超過安全標(biāo)準(zhǔn)。
- 印刷附著力:測定印刷在材料表面的附著力,以檢測印刷品質(zhì)的穩(wěn)定性。
- 抗靜電性能:測定材料的抗靜電能力,以防止靜電對產(chǎn)品造成損害。
- 可回收性:測試材料的可回收性和環(huán)境友好性,以促進(jìn)可持續(xù)發(fā)展。
- 食品接觸安全性:測試材料對食品接觸的安全性,以確保不會對食品造成污染。
- 氣味和味道:測試材料的氣味和味道是否符合相關(guān)要求。
- 防偽性能:測試材料的防偽性能,以確保產(chǎn)品的真實(shí)性和安全性。
- 可印刷性:測試材料的可印刷性,以確保印刷品質(zhì)的穩(wěn)定性。
- 耐候性:測試材料在不同環(huán)境條件下的耐久性和穩(wěn)定性。
- 藥品相容性:測試材料與藥品的相容性,以確保包裝材料不會對藥品產(chǎn)生不良影響。
- 氧化安定性:測試材料的氧化穩(wěn)定性,以檢測其在長期儲存過程中的性能。
- 熱收縮率:測定材料在加熱過程中的收縮率,以檢測其在包裝過程中的適應(yīng)性。
- 可撕性:測試材料的可撕性,以確保包裝在使用過程中的便利性。
檢測樣品(部分)
實(shí)施Ⅰ類管理的藥包材產(chǎn)品:藥用丁基橡膠瓶塞、藥品包裝用PTP鋁箔、藥用PVC硬片、藥用塑料復(fù)合硬片、復(fù)合膜(袋)、塑料輸液瓶(袋)、固體、液體藥用塑料瓶、塑料滴眼劑瓶、軟膏管、氣霧劑噴霧閥門、抗生素瓶鋁塑組合蓋、其它接觸藥品直接使用藥包材產(chǎn)品等。
實(shí)施Ⅱ類管理的藥包材產(chǎn)品:藥用玻璃管、玻璃輸液瓶、玻璃模制抗生素瓶、玻璃管制抗生素瓶、玻璃模制口服液瓶、玻璃管制口服液瓶、玻璃(黃料、白料)藥瓶、安瓿、玻璃滴眼劑瓶、輸液瓶天然膠塞、抗生素瓶天然膠塞、氣霧劑罐、瓶蓋橡膠墊片(墊圈)、輸液瓶滌綸膜、陶瓷藥瓶、中藥丸塑料球殼、其它接觸藥品便于清洗、消毒滅菌的藥包材產(chǎn)品等。
實(shí)施Ⅲ類管理的藥包材產(chǎn)品:抗生素瓶鋁(合金鋁)蓋、輸液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋、口服液瓶鋁(合金鋁)、鋁塑組合蓋、除實(shí)施Ⅱ、Ⅲ類管理以外其它可能直接影響藥品質(zhì)量的藥包材產(chǎn)品等。
- 塑料包裝材料
- 玻璃包裝材料
- 金屬包裝材料
- 紙質(zhì)包裝材料
- 復(fù)合包裝材料
- 陶瓷包裝材料
- 橡膠包裝材料
- 紡織品包裝材料
- 纖維素包裝材料
- 金屬化合物包裝材料
- 生物降解包裝材料
- 納米材料包裝材料
- 聚合物包裝材料
- 涂層包裝材料
- 鋁箔包裝材料
- 紙盒包裝材料
- 泡沫包裝材料
- 塑料薄膜包裝材料
- 膠帶包裝材料
- 密封膠包裝材料
檢測儀器(部分)
- 拉力試驗(yàn)機(jī)
- 撕裂強(qiáng)度測試儀
- 沖擊試驗(yàn)機(jī)
- 透氣性測試儀
- 熱封強(qiáng)度測試儀
- 光透過率測試儀
- 重金屬分析儀
- 微生物檢測設(shè)備
- 溶劑殘留檢測儀
- 印刷附著力測試儀
檢測方法(部分)
- 拉伸試驗(yàn)法:通過施加拉力來測定材料的拉伸強(qiáng)度和延伸性。
- 撕裂試驗(yàn)法:通過施加撕裂力來測定材料的撕裂強(qiáng)度和撕裂延伸性。
- 沖擊試驗(yàn)法:通過施加沖擊力來檢測材料的抗沖擊性能。
- 氣體透過性測試法:測定材料對氣體的透過性和滲透性。
- 熱封強(qiáng)度測試法:測試材料在熱封過程中的粘合強(qiáng)度。
- 光透過率測試法:測定材料對可見光的透過率。
- 重金屬分析方法:使用化學(xué)分析技術(shù)檢測材料中的重金屬元素含量。
- 微生物檢測方法:采用培養(yǎng)基和微生物培養(yǎng)技術(shù)檢測材料表面的微生物污染。
- 溶劑殘留檢測方法:使用溶劑提取和色譜分析技術(shù)檢測材料中的殘留溶劑。
- 印刷附著力測試法:測試印刷在材料表面的附著力和耐久性。
檢測標(biāo)準(zhǔn)(部分)
T/CNPPA 3009-2020 藥包材變更研究技術(shù)指南
T/CNPPA 3017-2021 塑料和橡膠類藥包材自身穩(wěn)定性研究指南
T/CNPPA 3005-2019 藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理指南
T/GDATCM 0008-2021 中藥材包裝與儲運(yùn)指導(dǎo)原則
T/SDVDA 001-2021 獸藥用包裝材料 塑料與鋁箔復(fù)合膜和復(fù)合袋
T/CSG 001-2020 醫(yī)藥包材用低密度聚乙烯專用料
T/HXCY 009-2021 狹葉紅景天藥材采收、加工、包裝與貯藏技術(shù)規(guī)程
SB/T 11182-2017 中藥材包裝技術(shù)規(guī)范
NY/T 1860.16-2016 農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗(yàn)導(dǎo)則 第16部分:對包裝材料腐蝕性
NY/T 1860.16-2010 農(nóng)藥理化性質(zhì)測定試驗(yàn)導(dǎo)則 第16部分:對包裝材料腐蝕性
檢測資質(zhì)(部分)
檢測實(shí)驗(yàn)室(部分)
合作客戶(部分)
檢測報告作用
1、可以幫助生產(chǎn)商識別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷,并及時改進(jìn)生產(chǎn)工藝,保障產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。
2、可以為生產(chǎn)商提供科學(xué)的數(shù)據(jù),證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,從而增強(qiáng)產(chǎn)品的市場競爭力。
3、可以評估產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性,確保產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果,同時減少潛在的健康和安全風(fēng)險。
4、可以幫助生產(chǎn)商構(gòu)建品牌形象,提高品牌信譽(yù)度,并促進(jìn)產(chǎn)品的銷售和市場推廣。
5、可以確定性能和特性以及元素,例如力學(xué)性能、化學(xué)性質(zhì)、物理性能、熱學(xué)性能等,從而為產(chǎn)品設(shè)計、制造和使用提供參考。
6、可以評估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分,以及是否符合環(huán)保要求,從而保障產(chǎn)品的安全性。
7、可以為政府監(jiān)管部門提供獨(dú)立的數(shù)據(jù)和意見,支持政府制定有效的政策和措施,確保公眾的健康和安全。
檢測流程
1、中析研究所接受客戶委托,為客戶提供檢測服務(wù)
2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進(jìn)行采樣,以確保樣品的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、我們的工程師會對樣品進(jìn)行初步評估,并提供報價,以便客戶了解檢測成本。
4、雙方將就檢測項(xiàng)目進(jìn)行詳細(xì)溝通,并簽署保密協(xié)議,以保證客戶信息的保密性。在此基礎(chǔ)上,我們將進(jìn)行測試試驗(yàn).
5、在檢測過程中,我們將與客戶進(jìn)行密切溝通,以便隨時調(diào)整測試方案,確保測試進(jìn)度。
6、試驗(yàn)測試通常在7-15個工作日內(nèi)完成,具體時間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。
7、出具檢測樣品報告,以便客戶了解測試結(jié)果和檢測數(shù)據(jù),為客戶提供有力的支持和幫助。
以上為藥品包裝材料檢測的檢測內(nèi)容,如需更多內(nèi)容以及服務(wù)請聯(lián)系在線工程師。