檢測樣品（部分）

注射用制劑、眼用制劑、植入型制劑、創(chuàng)面用制劑、手術用制劑等。

檢測項目（部分）

金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、枯草芽孢桿菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉、等。

檢測標準（部分）

GB 15810-2019一次性使用無菌注射器

GB 15811-2016一次性使用無菌注射針

GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T 16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

GB/T 19633.1-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求

GB/T 19633.2-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認的要求

檢測資質（部分）

檢測實驗室（部分）

合作客戶（部分）

檢測報告作用

1、可以幫助生產(chǎn)商識別產(chǎn)品的潛在問題或缺陷，并及時改進生產(chǎn)工藝，保障產(chǎn)品的品質和安全性。

2、可以為生產(chǎn)商提供科學的數(shù)據(jù)，證明其產(chǎn)品符合國際、國家和地區(qū)相關標準和規(guī)定，從而增強產(chǎn)品的市場競爭力。

3、可以評估產(chǎn)品的質量和安全性，確保產(chǎn)品能夠達到預期效果，同時減少潛在的健康和安全風險。

4、可以幫助生產(chǎn)商構建品牌形象，提高品牌信譽度，并促進產(chǎn)品的銷售和市場推廣。

5、可以確定性能和特性以及元素，例如力學性能、化學性質、物理性能、熱學性能等，從而為產(chǎn)品設計、制造和使用提供參考。

6、可以評估產(chǎn)品是否含有有毒有害成分，以及是否符合環(huán)保要求，從而保障產(chǎn)品的安全性。

7、可以為政府監(jiān)管部門提供獨立的數(shù)據(jù)和意見，支持政府制定有效的政策和措施，確保公眾的健康和安全。

檢測流程

1、中析研究所接受客戶委托，為客戶提供檢測服務

2、客戶可選擇寄送樣品或由我們的工程師進行采樣，以確保樣品的準確性和可靠性。

3、我們的工程師會對樣品進行初步評估，并提供報價，以便客戶了解檢測成本。

4、雙方將就檢測項目進行詳細溝通，并簽署保密協(xié)議，以保證客戶信息的保密性。在此基礎上，我們將進行測試試驗.

5、在檢測過程中，我們將與客戶進行密切溝通，以便隨時調整測試方案，確保測試進度。

6、試驗測試通常在7-15個工作日內完成，具體時間根據(jù)樣品的類型和數(shù)量而定。

7、出具檢測樣品報告，以便客戶了解測試結果和檢測數(shù)據(jù)，為客戶提供有力的支持和幫助。

以上為藥品無菌檢測的檢測內容，如需更多內容以及服務請聯(lián)系在線工程師。